發展沿革
 

 

年度

大事紀

2001.12

■本院第一個臨床藥物試驗研究計劃

2001.12-2005.07

■本院GCRC籌備期

2003

■本院IRB根據衛生署公文成立

2005.08

■Phase Ⅲ 跨國研究計劃,開始第一年GCRC計劃

2006.04

■獎助臨床試驗人才第一年下半年計劃(2005.08-2006.09)

 

■本院第一次申請衛生署GCRC第一年計劃,本院GCRC執行秘書歐陽文貞主任

2006.08

■獎助臨床試驗人才第二年計劃

 

■本院舉辦第一次全國大型藥品優良臨床試驗準則(GCP)訓練,共計1百多人參加

2006.09

■成立嘉南療養院臨床試驗中心

2007.01

■獎助臨床試驗人才第三年計劃

 

■本院第二次申請衛生署GCRC計劃

2007.05.20

■「腦的美麗境界,活出優質生命」-臨床試驗不是白老鼠,民眾衛教, 總計2萬多人參加

2007.04.28

■「第五屆疼痛與憂鬱症跨領域精神醫學研討會—“痛”不“鬱”生」, 總計267人參加

2007.06.09

■生命中不可承受之「鬱」:憂鬱症-精神分析的理論與個案研討會

2007.07.21

■本院第二次舉辦GCP課程及IRB訓練活動,共計2百多人參加

2007.07-2007.09

■本院GCRC接受長榮大學醫管所學生前來實習

2007.09-2008.01

■長榮大學醫管所開始「臨床試驗專論」課程

2007.11.27

■在台北福華飯店在APEC週邊會場接受衛生署接受「獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究計畫」頒獎,併進行「臨床試驗關鍵環境之協調整合計 畫」報告

2008

■獎助臨床試驗人才第四年計劃

2008.4.19

■臨床試驗第三公證人訓練課程

2008.5.30

■97年度「臨床藥物試驗研究護士研討會」

2008.6.28

■97年度第三屆「臨床試驗研討會」

2008.8.11

■臨床試驗中心通過ISO 9001:2000品質管理系統驗證

2008.8.29

■歐陽文貞主任至美國杜克大學進修老人精神醫學及臨床試驗

2009

■獎助臨床試驗人才第五年計劃

2009.1.15

■舉行臨床研究中心揭牌儀式,中心改名為「臨床研究中心」

2009.2.2

■歐陽文貞主任至美國杜克大學進修老人精神醫學及臨床試驗載譽歸國

2009.05.21

■本中心舉辦「臨床試驗暨研究護士訓練研討會」,共計3百多人參加

2009.09.21

■臨床研究中心通過ISO 9001:2008 品質管理系統驗證

2009.11

■在台北圓山飯店之APEC週邊會場接受衛生署接受「獎勵醫療機構之醫事人員從事臨床研究計畫」頒獎,併進行「臨床試驗關鍵環境之協調整合計畫」報告

2009.11.06

■98年度第四屆「藥物臨床研究與統計分析研討會-以老年精神藥物治療為例」

2010.01

■通過衛生署食品藥物管理局補助99年「全面提升藥物上市臨床試驗之關鍵環境」計畫

2010.3.25

■接受衛生署藥品臨床試驗查核(Inspection)

2010.4.27

■舉辦招商活動「行政院衛生署產官學研臨床試驗研討會」

2010.6.17-2010.6.18

■99年度「行政院衛生署醫學倫理暨人體試驗教育訓練研討會」

2010.09

■本院及臨床研究中心再次通過ISO 9001:2008 品質管理系統驗證

2011.01

■通過衛生署食品藥物管理局補助100年「全面提升藥物上市臨床試驗之關鍵環境」計畫

2011.3.3

■舉辦「英文論文寫作技巧」課程
2011.7.26

■舉辦「受試者知情同意」課程

2011.9.30

■舉辦「100年行政院衛生署所屬醫院臨床試驗研討會」

2011.10

■參加「衛生署APEC臨床試驗未來發展策略研討會」

2012

■通過ISO 9001:2008 品質管理系統驗證

■人體試驗委員會通過衛生署查核認證,出版人體試驗委員會工作手冊第二版

2013

■辦理4場教育訓練課程,共計310人次參與

■年度參與4家精神專科醫院聯盟院際合作會議4場次

■通過ISO 9001:2008品質管理系統驗證,出版人體試驗委員會工作手冊第三版,完善人體試驗委員會工作流程

■印製臨床試驗宣傳單張,介紹臨床試驗之內容

■持續執行國外廠商委託之臨床試驗案

2014

■辦理8場教育訓練課程,共計369人次參與

■精神專科醫院聯盟再加入衛生福利部草屯療養院及衛生福利部桃園療養院,年度共參與6次院際合作會議,完成IRB專家/委員互聘、制定臨床試驗一致性表單、訂定共同可遵循之品質監測指標、爭取精神科臨床試驗藥物至聯盟醫院執行等事項

■再次通過ISO 9001:2008品質管理系統驗證,出版臨床研究中心工作手冊第五版,健全臨床試驗之作業流程

■製作及出版「臨床試驗暨臨床研究中心簡介手冊」中英文版、錄製「臨床試驗簡介影片」專業版及民眾版,宣導正確之臨床試驗觀念

■持續執行國外廠商委託之臨床試驗案